非PVC膜软袋大输液以其生产过程简单、易控,使用过程无二次污染,膜与药物的相容性好、安全性高,保质期长且重量轻,贩运、使用方便等优点,得到了市场的广泛认可。据统计,009年的产量已达到6.6亿袋,占比0.7%。00年基本形成了玻瓶、塑瓶、软袋占比::的格局,但由于塑瓶输液存在生产过程复杂、质量控制难度大、能耗高、使用过程存在二次污染等缺陷,将成为一个过渡性产品类型,国家发改委007年出台产业指导意见书,已将二步法塑料瓶大输液生产列入了限制类。所以在不远的将来,中国的大输液市场将可能完全与国际先进发达国家和地区同步。逐渐形成70%~80%的软袋加0%~0%的玻璃瓶的市场格局。这样给软袋大输液的发展带来了巨大的机遇。同时,随着新农合及城镇基本医疗保障制度的实施,基础输液的用量将可能成倍增长,但对药价会有一定的限制。对于大输液制药企业来说,可谓挑战与机遇并存。下面就如何低成本大规模做好软袋大输液,本人从装备技术的角度,提出些建议和方案。 一、目前影响非PVC膜软袋大输液大规模低成本生产的主要因素有: 、主要设备如制袋、灌封设备的可靠性、稳定性、制袋灌封的合格率,使用的经济性及漏袋率(即检入库5天后到医院使用前发生微渗漏以及由渗漏引起的药物变质及外表发霉等)。 、主要包装材料(口管,盖,膜)价格的高低,很大程度上决定了非PVC膜软袋大输液的成本高低,并直接决定了市场价格,影响市场竞争力。 、如何提高生产线的效率和生产能力,降低人力,水,电,气的消耗。 由于基础输液的价格竞争十分激烈,每袋输液产品的利润又将从现在几元,几角计过渡到几分,几厘计。所以在筹建非PVC膜软袋大输液项目时必须认真考虑好以上因素,为以后的大规模低成本生产打好基础。二、解决方案 非PVC膜软袋大输液生产流程非PVC膜软袋大输液生产流程点击此处查看全部新闻图片从上面流程图中可以看出,对产量成本影响最大的部分是口管、盖、膜和制袋灌封设备,目前国内已有~家在生产制袋灌封设备,但大部分还处在模仿阶段,其稳定性和经济性均不理想,汇一药机在积累了大量的设计和使用经验后对该设备进行了大胆的改进和创新,全球率先采用二合一结构,做到口管只夹持一次,在同一条传送带上完成印字、制袋、灌装、封盖等工序,避免了制袋和灌封之间的空袋转移交接,简化了传动环节,大大降低了设备的故障率,提高了设备的稳定性。同时也避免了同类设备口管需在夹具中滑动和交接7~8次摩擦而产生的微粒,大大提高了制药的安全性,另外,也因为设备长度缩短和只用一个电控箱(其它包括进口设备均为个电控箱)大大节约了厂房面积降低了空调净化运行成本,减少了名操作人员。在膜材节约方面,我们在设备模具上采用了全球独一无二的无废边专利技术,做到了袋与袋之间、组与组之间均不产生废边,同时,我们对国内外现有袋型进行了比较和优化,这样每台设备、每年可因节省膜材降低60~00万的生产成本。我们还大大提高了模具精度和温控精度,使设备对国产三层、五层和进口的三层、五层膜均能适用,能使用户对膜材有多种选择从而降低使用成本。同时因为精度和稳定性的提高使产品的合格率大大提高,且漏袋率大大降低。据双鹤药业(00年月~0月连续次采购使用汇一软袋线)使用统计,其产品合格率在99%以上,漏袋率在万分之一以下,小规格可达十万分之一以下。而且设备基本上没有发生因故障停机状况。目前,汇一药机已形成了单、双口管、、、、6、头为系列的非PVC膜大输液生产线及后续的全自动袋装卸系统,最高单线生产能力达5000袋/小时,年产量可达7000万袋以上,是目前全球最快的生产线,完全适应大规模生产要求。[][]相关阅读:如何改进制药包装装盒机械中的问题隔膜阀与波纹管阀在无菌流程中应用泡罩包装冷冲压成型硬片的问题剖析
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